PHARMACEUTICAL KNOWLEDGE & COLUMNS
医薬品を、ひとつの言葉や
数字だけで判断しないために。
個人輸入、承認制度、規格・試験、製造・品質管理、研究開発、通関などを、
一般論だけで終わらせず、何が分かり、何までは分からないのかを整理して解説します。
EDITORIAL APPROACH
専門用語を並べるのではなく、
判断に使える形へ整理します。
医薬品に関する情報では、「FDA承認」「GMP」「純度99％」など、 一つの言葉や数字だけが強調されることがあります。 しかし、それだけで製品全体の品質、有効性、安全性、流通状態まで判断できるとは限りません。
IMG Pharmacyでは、公的資料、薬局方、規格及び試験方法、承認情報などを確認し、 事実、制度上の意味、実務上の注意、IMG Pharmacyとしての見解を区別して掲載します。
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分野から専門情報を探す
各記事は一つの主カテゴリーを基本とし、必要に応じて関連カテゴリー・タグで補足します。INDIVIDUAL IMPORT & CUSTOMS
個人輸入・通関
個人輸入の仕組み、数量、海外発送、日本到着後の通関、輸入確認証、保留・追加資料などを扱います。- 個人輸入の基本
- 海外発送と追跡
- 税関・輸入確認証
APPROVAL & REGULATION
承認・法令
国内未承認と海外承認、FDA・PMDA、ドラッグ・ラグ、薬機法、行政通知などを整理します。- 国内外の承認制度
- ドラッグ・ラグ／ロス
- 法令・行政情報
QUALITY, STANDARDS & TESTING
品質・規格
JP、USP、IP、規格及び試験方法、確認試験、含量、類縁物質、溶出性、製剤均一性などを解説します。- 薬局方・公定書
- 分析法・試験項目
- 品質評価の考え方
MANUFACTURING, QA & QC
製造・品質管理
GMP、QA・QC、製造所、工程管理、逸脱、変更管理、安定性、保管・流通などを扱います。- GMPと製造管理
- QA・QCの役割
- 製造所・保管・流通
RESEARCH & DEVELOPMENT
研究開発
創薬、非臨床、臨床試験、製剤開発、分析法開発、海外先行開発など、医薬品が承認へ至る過程を扱います。- 創薬・非臨床
- 臨床開発
- 製剤・分析法開発
MEDICINE INFORMATION
医薬品情報
有効成分、作用機序、公的な安全性情報、承認状況などを、個別商品の販売ページとは分けて掲載します。- 作用機序・薬理
- AGA・ED
- 公的な安全性情報
ARTICLE STANDARD
専門記事の基本構成を、
統一します。
最初に結論と対象範囲
何を説明する記事か、何を説明しない記事かを冒頭で明確にします。
用語と制度を分けて説明
一般的な呼び方、正式名称、制度上の意味を混同しないよう整理します。
根拠資料と確認日を記録
公的資料や規格書等を確認し、更新時に追跡できる形で保管します。
関連ページへつなぐ
基礎ページ、専門ページ、関連記事を内部リンクでつなぎます。
INFORMATION POLICY
情報提供と、医療上の判断を分けます。
本コラムは、制度、研究開発、製造、品質、作用機序等について理解するための一般的な情報です。個人に対する診断、処方、治療方法、医薬品や用量の選択を行うものではありません。
具体的な使用については、医師・薬剤師などの専門家へご相談ください。取扱確認は、ご本人が希望する正式な商品名または条件を起点として行います。
希望商品の取扱いを確認する