IMPORT CONFIRMATION CERTIFICATE
輸入確認証を、
正しく知る
「薬監証明」と呼ばれていた手続は、現在「輸入確認証」という名称です。
必要になる場合、準備する書類、オンライン申請から通関までの流れを整理します。
WHAT IT IS
輸入確認証とは
営業目的ではない輸入であることなどを、通関前に確認するための手続です。
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等を日本へ輸入する場合、 原則として薬機法に基づく確認が必要です。個人が自己使用のために輸入する場合も、 品目・成分・数量・送付先等によっては、地方厚生局へ申請して輸入確認証の交付を受けます。
輸入確認証は、日本国内での製造販売承認や、輸入品の品質・有効性・安全性を保証するものではありません。
WHEN REQUIRED
輸入確認証が必要になる場合
数量だけでなく、成分・品目・使用方法・送付先等も確認されます。一般的な数量を超える場合
処方箋医薬品等の1か月分、市販薬等の2か月分など、 税関限りの確認で輸入できる一般的な範囲を超える場合。
数量に関係なく確認が必要な品目
健康被害や乱用のおそれ等から、少量でも医師の処方箋等と輸入確認が必要とされる成分・品目があります。
医師の指示が必要な医療機器等
医療従事者用の医療機器など、一般の個人が使用する必要性を医師の指示書・診断書等で確認する場合。
自宅以外へ送付する場合
勤務先、留学先、宿泊先、郵便局留め等へ送付する場合は、理由書を含む輸入確認申請が必要になります。
WITHOUT CERTIFICATE
輸入確認証なしで通関できる場合
自己使用を目的とし、税関限りの確認で認められる品目・数量の範囲内であれば、 輸入確認証を取得せずに通関できる場合があります。
- 毒薬・劇薬・処方箋医薬品
- 用法・用量からみて原則1か月分以内
- 上記以外の医薬品・医薬部外品
- 用法・用量からみて原則2か月分以内
- 一定の外用剤
- 標準サイズで1品目24個以内
これらは一般的な目安です。成分によっては1錠から申請が必要な場合や、一般の個人では輸入できない場合があります。
DOCUMENTS
個人使用の申請で準備する書類
オンライン申請では、書類をPDFで準備します。REQUIRED
仕入書（Invoice）
商品名、数量、価格、輸入者・発送元等を確認できる書類。REQUIRED
荷送り状・税関通知
Air Waybill、B/L、または税関から届いた通知ハガキ。WHEN APPLICABLE
医師の診断書・指示書
一般的な数量を超える場合や、医師の確認が必要な品目等。WHEN APPLICABLE
送付先に関する理由書
勤務先、留学先、宿泊先、郵便局留め等、自宅以外へ送付する場合。書類の名称や内容が不明な場合は、申請内容を管轄する地方厚生局へ確認します。 システムの操作方法は専用ヘルプデスク、申請内容は地方厚生局が問い合わせ先です。
ONLINE APPLICATION
オンライン申請の
基本的な流れ
2025年7月1日から、個人使用の申請もオンラインが原則です。
-
01
申請の必要性を確認
品目、成分、数量、用途、送付先、税関通知の内容等を確認します。
-
02
個人用アカウントを作成
医薬品等輸入確認情報システムでアカウントを作成します。個人輸入用にGビズIDは使用しません。
-
03
申請内容を入力
輸入者、品目、数量、使用目的、輸送・通関情報等を入力します。
-
04
PDF書類を添付して申請
Invoice、荷送り状・税関通知、必要に応じた診断書・理由書等を添付します。
-
05
照会・修正へ対応
地方厚生局から確認や修正依頼が届いた場合は、内容を確認して回答します。
-
06
輸入確認証をダウンロード
交付後、システムの状況照会画面から輸入確認証をダウンロードします。
CONTACT DESTINATION
申請内容の問い合わせ先
輸入者の住所ではなく、貨物を扱う税関の管轄で分かれます。KANTO-SHINETSU
関東信越厚生局
函館税関・東京税関・横浜税関で輸入される貨物 公式の申請案内を見る ›KINKI
近畿厚生局
名古屋税関・大阪税関・神戸税関・長崎税関・沖縄地区税関で輸入される貨物 公式の申請案内を見る ›システムの動作・操作・仕様は専用ヘルプデスク、申請内容や必要書類は各地方厚生局へ確認します。
AFTER ISSUANCE
交付後に行うこと
輸入確認証を保存
交付されたPDFをダウンロードし、申請資料とともに保管します。
税関・通関担当者へ連絡
国際郵便の場合は通知を出した税関外郵出張所へ、 国際宅配便の場合は配送業者・通関担当者へ、交付されたことを連絡します。
通関手続の完了を待つ
輸入確認証は通関時の確認資料です。税関・関係機関によるその他の確認が行われる場合があります。
IMG PHARMACY SUPPORT
IMG Pharmacyがお手伝いできること
申請者・輸入者は利用者本人です。行政機関の判断を保証・変更することはできません。 申請者本人による入力・確認・回答が必要になる場合があります。
お問い合わせフォームへOFFICIAL SOURCES