品質・承認を知る

PHARMACEUTICAL KNOWLEDGE

医薬品を、承認・製造・品質・法令まで
分けて読み解く。

一般的な個人輸入情報だけでなく、研究開発、承認制度、薬局方、 GMP、QA・QC、規格及び試験方法、行政情報、製造所・流通まで。 必要な情報を、初めての方にも分かる順序で整理します。

WHY WE EXPLAIN

一つの言葉や数値だけでは、
医薬品の全体像は分かりません。

「海外承認」「GMP」「純度」「薬局方適合」。 どれも重要ですが、それぞれ確認できる範囲は異なります。

IMG Pharmacyでは、認証名や試験結果を安心材料として並べるだけではなく、 何について、誰が、どの範囲を確認した情報なのかを分けて説明します。 詳細な専門情報は、利用者に勉強を強いるためではなく、 必要な方が判断の根拠まで確認できる環境をつくるために整備します。

KNOWLEDGE CATEGORIES

専門情報を分野から探す

各分野の入口から、基礎解説と専門記事へ進めます。
01

APPROVAL

承認制度を知る

国内承認、海外承認、国内未承認、FDA、PMDA、CDSCO、 ドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロスなどを整理します。 承認制度の記事を見る
02

PHARMACOPOEIA

薬局方・規格を知る

JP、USP–NF、IPなどの役割と、医薬品各条、一般試験法、 規格及び試験方法の考え方を解説します。 薬局方の記事を見る
03

MANUFACTURING & QUALITY

製造・品質管理を知る

GMP、QA、QC、医薬品品質システム、逸脱、変更管理、 CAPA、供給者管理などを分かりやすく整理します。 製造・品質管理の記事を見る
04

ANALYTICAL TESTING

試験・分析を知る

確認試験、含量、類縁物質、溶出試験、製剤均一性、 安定性試験、HPLC、LC-MS、CoAなどを扱います。 試験・分析の記事を見る
05

RESEARCH & DEVELOPMENT

研究開発を知る

創薬、非臨床試験、臨床試験、作用機序、薬物動態、 開発戦略、海外先行開発などの一般的な流れを解説します。 研究開発の記事を見る
06

LAW & PUBLIC INFORMATION

法令・行政情報を知る

薬機法、個人輸入制度、厚生労働省・PMDAの通知や公開資料を、 利用者に関係する点から読み解きます。 法令・行政情報の記事を見る
07

SUPPLY & DISTRIBUTION

製造所・流通を知る

メーカー、製造所、製造委託先、輸出業者、発送元、 ロット、包装、保管・輸送の違いを整理します。 製造所・流通の記事を見る
08

MEDICINES & INGREDIENTS

医薬品・有効成分を知る

国内の公的資料を中心に、薬理学的分類、一般的な作用機序、 禁忌・副作用などを中立的に整理します。 医薬品情報の記事を見る

HOW TO READ

初めての方にも、専門的に確認したい方にも。

  1. 01

    最初に結論を確認

    各記事の冒頭に、短時間で理解できる要点を掲載します。

  2. 02

    一般向けの説明

    専門用語をそのまま並べず、何を意味するのかを順序立てて説明します。

  3. 03

    詳しい根拠と限界

    公的資料や一次情報を示し、分かることと分からないことを区別します。

  4. 04

    IMG Pharmacyの確認方針

    実際の個人輸入手続きで、何をどのように確認するかへつなげます。

INFORMATION POLICY

情報提供と、医療上の判断を分けます。

この専門情報エリアでは、制度、研究開発、製造、品質、薬理などの 一般的・客観的な情報を整理します。

診断、処方、治療方法の選択、個人に適した医薬品や用量の判断は行いません。 具体的な使用については、医師・薬剤師などの専門家へご相談ください。

情報掲載方針について

AVAILABILITY CHECK

希望商品の取扱いを確認する

専門情報を読んだ後も、取扱確認はご本人が希望する正式な商品名または条件から行います。
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